摘要： 为评价两种青霉素V钾可溶性粉在蛋鸡体内的药代动力学特征和生物等效性，试验将70只健康海兰褐蛋鸡随机分成2组，以20 mg/（kg·bw）（以青霉素V计）剂量单次内服给药，给药后于不同时间点采集鸡翅下静脉血，建立鸡血浆中青霉素V的液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）检测方法，对该方法的特异性、线性关系、检测限、定量限、准确度、精密度等方法学指标进行验证，并采用该方法测定鸡血浆中青霉素V的浓度。结果显示：建立的HPLC-MS/MS方法在20~2 000 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数（R2）≥0.99，检测限为10 ng/mL，定量限为20 ng/mL；批内、批间平均回收率为92.62%~108.44%，批内、批间变异系数≤6.91%；青霉素V钾可溶性粉参比制剂和受试制剂的Cmax分别为（1.59±0.14） μg/mL和（1.54±0.17） μg/mL，tmax分别为（0.89±0.26） h和（0.78±0.17） h，t1/2β分别为（1.70±0.51） h和（1.62±0.54） h，AUC0→t分别为（3.70±0.72） h·μg/mL和（3.86±0.85） h·μg/mL，AUC0→t/AUC0→∞分别为（96.41±2.56）%和（96.90±2.43）%，受试制剂和参比制剂的Ln（Cmax）、Ln（AUC0→t）和Ln（AUC0→∞）均无显著差异（P>0.05），且90%置信区间均在规定范围80%~125%之间。研究表明，建立的HPLC-MS/MS方法可用于鸡血浆中青霉素V浓度的测定，青霉素V钾可溶性粉受试制剂与参比制剂在临床上可相互替代，为临床用药提供参考。

关键词: 青霉素V；生物等效性；鸡；药代动力学

中图分类号: 

• S859.79